Milioni di flaconi di prazosina cloridrato, un farmaco ampiamente prescritto per la pressione alta, sono stati ritirati dal mercato in tutti gli Stati Uniti a causa del rilevamento di un'impurità chimica potenzialmente cancerogena, la N-nitroso Prazosina impurità C, a livelli superiori ai limiti di sicurezza federali. Il richiamo, avviato da Teva Pharmaceuticals USA e dal distributore di farmaci Amerisource Health Services, riguarda quasi 590.000 flaconi distribuiti a livello nazionale.
Punti chiave
Ambito del richiamo: Sono interessati oltre 580.000 flaconi di prazosina cloridrato nei dosaggi da 1 mg, 2 mg e 5 mg.
Contaminante: L'impurità N-nitroso Prazosina impurità C, un tipo di nitrosammina, è stata trovata a livelli inaccettabili.
Rischio per la salute: Le nitrosammine, in alte concentrazioni e con un'esposizione prolungata, possono aumentare il rischio di cancro.
Classificazione della FDA: Il richiamo è classificato come di Classe II, il che significa che le potenziali conseguenze negative per la salute sono temporanee o reversibili dal punto di vista medico, con una bassa probabilità di danni gravi.
Indicazioni per i pazienti: Si consiglia vivamente ai pazienti di non interrompere l'assunzione del farmaco senza consultare il proprio medico o farmacista.
Natura del contaminante
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